我们是一家专业代办医疗器械经营企业许可证的公司 医疗器械经营企业许可证核发 (第二、三类医疗器械) 小王,---行政许可条件: 1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专业人员。 2、具有相应的经营场所及环境。 3、具有相应的管理人员。 4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。 5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行。 6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。 7、按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。 8、符合我市医疗器械经营企业的有关监管要求。
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